药理毒理学研究 Ⅱ期临床研究摘要 Ⅲ期临床研究摘要 临床试验结论

Ⅲ期临床研究摘要

  试验组和对照组数据见Ⅱ期临床研究摘要。

  本临床研究共入选口疮心脾积热证480例,试验组和对照组分别为360例和120例,排除脱落病例,可进行PP分析的病例,试验组和对照组分别为334例和113例,两组受试者完成试验方案情况差异无统计学意义(P>0.05)。

  疗前两组病例在人口学特征、生命体征、病情程度、合并症方面均大致相同,经检验差异无统计学意义(P>0.05)。

  有效性(PP)分析如下:

  中医证候总疗效

  总有效率(痊愈+显效+有效):试验组94.3%,对照组97.3%
  痊显率(痊愈+显效):试验组79.9%,对照组73.5%
  痊愈率:试验组35.9%,对照组30.1%

  主要单项症状体征疗效:

  自发痛:
  总有效率(痊愈+显效+有效):试验组94.3%,对照组92.0%
  痊显率(痊愈+显效):试验组82.3%,对照组71.7%
  激惹痛:
  总有效率(痊愈+显效+有效):试验组92.5%,对照组91.2%
  痊显率(痊愈+显效):试验组71.0%,对照组62.8%
  溃疡数量:
  总有效率(痊愈+显效+有效):试验组86.5%,对照组86.7%
  痊显率(痊愈+显效):试验组74.3%,对照组69.9%
  溃疡直径:
  总有效率(痊愈+显效+有效):试验组85.9%,对照组88.5%
  痊显率(痊愈+显效):试验组74.3%,对照组69.0%

 

 
版权所有:江苏吴中医药集团有限公司 | 连芩珍珠口腔健康管理中心
地址:中国江苏苏州市东吴南路2号 邮政编码:215124 电话:0512-65686212 ICP备案:苏ICP备05073089号