药理毒理学研究 Ⅱ期临床研究摘要 Ⅲ期临床研究摘要 临床试验结论

药理学研究

  1、 大鼠口腔粘膜溃疡的治疗作用:用90%的石炭酸涂于大鼠口角处颊粘膜、致其形行成溃疡,每日涂药2次,每次涂712、356、178mg/kg,连续3天,阳性对照药冰硼散。给药前溃疡面积无显著性差异(P>0.05),给药第1天与空白组比较溃疡面积显著缩小(P<0.05),低剂量组(178mg/kg)给第3天溃疡面积与空白对照组有非常显著差异(P<0.01),低剂量组(178mg/kg)与阳性对照药治疗作用无显著性差异(P>0.05),高、中、低剂量组溃疡愈合时间与空白对照组比较有非常显著差异(P<0.01),与阳性对照药相当(P>0.05)。

  2、 溃疡的治疗作用:用10%冰醋酸致家兔口腔粘膜溃疡。分别涂药164、82、41mg/kg,用药24小时即可见溃疡面积显著缩小(P<0.05),3天后陆续开始脱痂痊愈,溃疡痊愈的天数明早于对照组(P<0.01),与82mg/只冰硼散作用强度相似(P>0.05);停药后48小时处死5只家兔,作病理检测空白组可见粘膜溃疡,较多炎性细胞浸润及假膜坏死,高剂量组溃疡粘膜修复,炎细胞较少,与冰硼散组相似,低剂量组溃疡愈合不完全,部分动物可见炎细胞浸润,但无假膜坏死。

  3、 抗炎作用:

  (1) 对卡拉胶致小鼠足肿胀的影响:
  分别涂药640、320、160mg/kg,给药1次,3小时候高剂量组非常明显抑制小鼠足肿胀(P<0.01),中剂量组亦能明显抑制小鼠足肿胀(P<0.05),与阳性对照药冰硼散(320mg/kg)、阿斯匹林(200mg/kg)作用强度相似。
  (2) 对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响:
  分别灌服药物1.2、0.6、0.3g/kg,高剂量组(1.2g/kg)能明显抑制小鼠耳肿胀(P<0.05),与阳性对照药冰硼散(0.6g/kg)作用强度相似。

  4、 镇痛作用:
  (1) 小鼠扭体实验:
  灌胃给药0.6、0.3、0.1g/kg,给药后1小时腹腔注射0.6%的醋酸,观察15分钟内的扭体数,结果个剂量组的药物均能非常显著减少扭体数(P<0.01),与冰硼散(0.3g/kg)比较差异显著(P<0.05),优于冰硼散。
  (2) 小鼠甲醛致痛实验:
  灌胃给药0.6、0.3、0.1g/k,记录注射甲醛后5′、15′、30′、45′、60′的疼痛反应,结果各剂量组均能明显降低疼痛反应,5′与空白对照组有非常显著差异(P<0.01),而同一时间冰硼散(0.32g/kg)差异显著(P<0.05)。

  5、 对免疫功能的影响:
  灌胃给药1.2、0.6、0.3g/kg,均能提高小鼠碳膜吞咽功能,且与冰硼散作用相当。

 
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